Электрон Рентгеновское Оборудование

FDA впервые одобрило российское рентгеновское оборудование

FDA впервые одобрило российское рентгеновское оборудование, рентгенФото с clip.dn.ua

Размер шрифта: а а а

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) выдало НИПК «Электрон» разрешение на применение медоборудования, в частности цифровых детекторов. Эта компания стала первым отечественным производителем медицинского оборудования, получившим одобрение FDA на вывод рентгеновского оборудования на американский рынок.

Оборудование НИПК «Электрон» прошло оценку соответствия, в процессе которой была проверена безопасность и эффективность медицинского изделия, а также проведен сравнительный анализ с уже зарегистрированным в FDA аналогом другого производителя. В результате сравнения было доказано, что оборудование российского разработчика не только эквивалентно уже имеющемуся на рынке США, но и превосходит его по некоторым показателям.

«Сертификат FDA является одним из самых престижных и трудных для получения. Он позволяет компании поставлять оборудование на известный своими высокими требованиями рынок США, а также дает нам возможность расширить целевой рынок медицинского оборудования и увеличить конкурентоспособность как нашего оборудования, так и нашей компании в целом. Одобрение FDA является признанием высокого уровня услуг и качества нашей продукции», — комментирует главный исполнительный директор НИПК «Электрон» Александр Элинсон.

Источник: doctorpiter.ru

Похожие статьи:

  1. Утилизация Рентгеновского Оборудования
  2. Промышленное Рентгеновское Оборудование
  3. Ремонт Рентгеновского Оборудования
  4. Цифровое Рентгеновское Оборудование